山西股票配资简述全球销售额16亿美元的大品种恒瑞医药这一药品

　　 《每日经济新闻》记者注意到，托伐普坦片属于利尿剂药物中的“重磅炸弹”，在该品类的几种药物中，托伐普坦片全球销售额在近年来取得了强劲增长，2020年托伐普坦片的全球销售额约16亿美元。

　　 恒瑞研发时间超5年 据恒瑞医药公告，托伐普坦（tolvaPTAn）是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂，适用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者；用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。

　　 《每日经济新闻》记者注意到，恒瑞医药对托伐普坦片的研发早于2015年。在恒瑞医药的2015年年报中，恒瑞医药披露了2015年研发项目撤回的情况，山西股票配资其中就包括了托伐普坦，撤回原因为“计划按照新要求完成与原研制剂的质量一致性研究后重新申报。”

　　 2018年，恒瑞医药向美国FDA申报的托伐普坦片简略新药申请获得暂时批准。对于暂时批准的原因，恒瑞医药解释称：“虽然美国FDA已经完成该药品的所有审评流程，但存在相关专利未到期的情形。”

　　 2019年，恒瑞医药的托伐普坦片在国内申请上市获得了实质性进展。2019年4月，恒瑞医药向国家药品监督管理局递交的药品注册申请获得受理。随后，2019年9月，恒瑞医药的托伐普坦片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。

　　 此外，恒瑞医药在公告中表示：“由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。”

　　 日企垄断将被打破 据湖北亨迪药业股份有限公司招股说明书，近年来托伐普坦的全球销售额增长迅猛。2014年度该药的全球销售额为2。43亿美元，至2018年增长至了8。12亿美元。同时，按照2018年度销售额计算，托伐普坦也是利尿剂大类中的第三大品种。

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