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今日消息 天益医疗:一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路获医疗器械注册证,体外循环血路等获欧盟MDR认证
发布时间:2023-01-12 13:02:29来源:
导读
天益医疗1月12日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路。该产...
天益医疗1月12日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路。该产品与急性透析和体外血液治疗机multiFiltrate系列设备配套使用,将患者血液引入体外循环回路中,经血液净化治疗后,再回输到患者体内。
同日,公司还公告,公司于近日收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation(EU)2017/745,简称“MDR”)认证证书。产品包括Extracorporeal BloodTubing Set(体外循环血路)、Oral/Enteral Syringe(喂食注射器)、Oral/Enteral Syringe with ENFitconnector(带ENFit接头的喂食注射器)。
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