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今日消息 辉瑞向FDA申请其新冠口服药Paxlovid的全面许可

发布时间:2022-07-01 10:20:13来源:

导读 辉瑞公司6月30日宣布,已向美国食品药品管理局(FDA)提交申请,以批准其新冠口服药Paxlovid全面用于接种和未接种疫苗的新冠高风险患者。P

辉瑞公司6月30日宣布,已向美国食品药品管理局(FDA)提交申请,以批准其新冠口服药Paxlovid全面用于接种和未接种疫苗的新冠高风险患者。Paxlovid目前被授权用于对轻度至中度症状的成人和儿童患者(12岁以上,体重至少40千克)的紧急治疗。FDA通常有60天的时间来评估受理与否,在最多10个月内完成评审。如果获得全面许可,辉瑞便可以通过中介分销该药,而非仅基于紧急使用授权由联邦政府分发。

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