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今日消息 人福医药:撤回异氟烷注射液药品注册申请并获批准
发布时间:2022-11-16 16:04:39来源:
导读
人福医药11月16日公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局关于宜昌人福主动撤回异氟烷注射液注册申请的《药...
人福医药11月16日公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局关于宜昌人福主动撤回异氟烷注射液注册申请的《药品注册申请终止通知书》。
异氟烷注射液适用于全身麻醉的诱导。宜昌人福于2022年2月向国家药监局提交上市许可申请并获得受理。本次宜昌人福根据国家药监局审评的最新指导原则调整研究方案,主动撤回本品的注册申请。后续宜昌人福将综合评估本品补充研究所需的周期、成本以及市场需求等因素,决定本品补充临床研究、注册申报等事宜。
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