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今日消息 和铂医药:巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的III期试验结果符合主要研究终点及关键次要研究终点
发布时间:2023-03-06 13:01:07来源:
导读
和铂医药3月6日在港交所公告,公司宣布巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(“gMG”)的III期临床试验的积极研究结果。III期试验结...
和铂医药3月6日在港交所公告,公司宣布巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(“gMG”)的III期临床试验的积极研究结果。III期试验结果符合主要研究终点及关键次要研究终点。同时,巴托利单抗治疗总体上安全且耐受性良好,未发现新的安全性信号。巴托利单抗为首个在中国gMG人群中被证实属有效及安全的抗FcRn疗法。此亦是巴托利单抗在全球范围内的首个关键性试验积极结果。
巴托利单抗为用于治疗多种有大量未获满足医疗需求的且由致病性IgG介导的自身免疫性疾病的产品。gMG为多种适应症中最早展开研究的适应症之一并于2021年初获得NMPA授予“突破性治疗认证”。
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