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今日消息 绿叶制药:注射用芦比替定已被国家药监局纳入优先审评品种名单
发布时间:2023-03-31 13:02:11来源:
导读
绿叶制药3月31日公告,国家药品监督管理局药品审评中心已将注射用芦比替定或(LY01017) 纳入优先审评品种名单,拟用于治疗含铂化疗中或...
绿叶制药3月31日公告,国家药品监督管理局药品审评中心已将注射用芦比替定或(LY01017) 纳入优先审评品种名单,拟用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。
芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因 转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时,还可调节肿瘤微环境,从而进一步发挥抗肿瘤作用。该 药物于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,就本公司所知,是近26 年来唯一一个在美获FDA批准用于治疗复发性SCLC的新分子实体。
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