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今日消息 百济神州:百泽安全球3期临床试验RATIONALE 305达到主要终点

发布时间:2023-04-20 20:01:29来源:

导读 百济神州4月20日公告,公司产品百泽安(替雷利珠单抗注射液)全球3期临床试验RATIONALE 305达到主要终点,无论PD-L1表达状态如何,相较于...

百济神州4月20日公告,公司产品百泽安(替雷利珠单抗注射液)全球3期临床试验RATIONALE 305达到主要终点,无论PD-L1表达状态如何,相较于化疗,接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的总生存期(OS)具有优效性,且未发现新的安全性警示。临床试验结果能否支持药品递交新适应症上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。

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