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今日消息 中国医药:子公司注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
发布时间:2023-02-24 19:02:33来源:
导读
中国医药2月24日公告,近日,公司下属子公司湖北科益药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份注射用阿奇霉素《药品补充申请...
中国医药2月24日公告,近日,公司下属子公司湖北科益药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份注射用阿奇霉素《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用阿奇霉素为抗感染类药物,适用于敏感病原菌所致的由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致且起始治疗需静脉给药的社区获得性肺炎,以及由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致且起始治疗需静脉给药的盆腔炎性疾病。
截至公告披露日,该药品一致性评价研发投入约500万元(未经审计)。
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