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今日消息 圣诺医药-B:预计核心产品最快将于2023年年底前进入治疗鳞状细胞原位癌III期临床试验

发布时间:2022-11-08 08:00:51来源:

导读 圣诺医药-B11月8日于港交所公告,经咨询行业顾问及关键意见领袖及考虑核心产品的最新进展后,公司管理层目前预计核心产品最快将于2023年年...

圣诺医药-B11月8日于港交所公告,经咨询行业顾问及关键意见领袖及考虑核心产品的最新进展后,公司管理层目前预计核心产品最快将于2023年年底前进入治疗鳞状细胞原位癌(isSCC)的III期临床试验,且最快将于2024年年底前作出新药申请(NDA),并最快于2025年年底前进行商业化(取决于美国食品药品监督管理局(“FDA”)监管审核)。然而,鉴于核心产品的临床试验处于相对早期阶段,以及多项超出公司控制范围的因素,包括但不限于临床试验结果、就后续试验的设计和方案与FDA进行的讨论、FDA可能要求进行额外试验的可能性以及FDA将作出的批准和指示等,故预计商业化时间表仍存在较高不确定性。

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