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今日消息 派林生物:子公司获得人凝血酶原复合物药品注册证书
发布时间:2023-05-17 19:01:21来源:
导读
派林生物5月17日公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》...
派林生物5月17日公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》(证书编号:2023S00677)。药品通用名称为人凝血酶原复合物(药品批准文号:国药准字S20230027)。
人凝血酶原复合物富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,属于凝血因子类产品,主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括,凝血因子Ⅸ缺乏症(血友病B),以及Ⅱ、Ⅶ、X凝血因子缺乏症;抗凝剂过量、维生素K缺乏症;肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的血友病A患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
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