今日消息 迪哲医药：舒沃替尼联合疗法获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知

迪哲医药9月8日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，舒沃替尼片联合贝伐珠单抗用于EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌的临床试验申请获得批准。

此前，舒沃替尼针对既往接受含铂化疗失败的EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC 的中国注册临床试验达到主要终点，由盲态独立中心评估委员会（BICR）评估确认的肿瘤缓解率（ORR）为59.8%，对基线伴有脑转移患者的ORR达48.4%。舒沃替尼进一步探索联合治疗旨在为携带EGFR突变的NSCLC患者提供新的治疗选择和更优的生存获益。

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