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今日消息 华海药业:制剂产品芬戈莫德胶囊获得美国FDA批准文号

发布时间:2022-09-13 16:40:32来源:

导读 华海药业9月13日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的芬戈莫德胶囊的新药简略...

华海药业9月13日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的芬戈莫德胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。芬戈莫德胶囊主要用于治疗多发性硬化症。

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