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今日消息 健友股份:那屈肝素钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间:2023-02-20 16:01:04来源:
导读
健友股份2月20日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的那屈肝素钙注射液0.4ml:4100AⅩaIU(药品批准文号:国药准字H20153092)药...
健友股份2月20日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的那屈肝素钙注射液0.4ml:4100AⅩaIU(药品批准文号:国药准字H20153092)药品补充申请批准通知书,该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品用于治疗急性深静脉血栓;预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血;治疗不稳定型冠状动脉疾病。
经查询,国内目前有包括常州千红生化、深圳赛保尔生物、天津生物化学、河北常山生化、天津红日药业、兆科药业(合肥)、烟台东诚北方和健友股份共8家那屈肝素钙注射液仿制药上市。截至目前,公司一致性评价相关项目已投入研发费用约1548.79万元。
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