今日消息 上海医药：重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获得临床试验批准通知书

上海医药9月2日公告，全资子公司上海交联药物研发有限公司开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动I期临床试验。

重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的适应症正在中国开展I期临床试验。上海交联药物拥有自主知识产权。

本次药品申报拟开展原发性膜性肾病的临床试验。6月，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。近日，该项目获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展临床试验。

截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约7488万元。

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