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今日消息 普利制药:碘帕醇注射液获中国药品注册批件
发布时间:2023-03-26 17:01:39来源:
导读
普利制药3月26日公告,公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的碘帕醇注射液的药品注册批件。该品适用于成人神经放射学,包括脊髓造影(...
普利制药3月26日公告,公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的碘帕醇注射液的药品注册批件。该品适用于成人神经放射学,包括脊髓造影(腰椎、胸椎、颈椎、全脊柱),以及脑池造影和脑室造影增强扫描CT(CECT)。该品适用于两岁以上儿童的胸腰椎脊髓造影。
碘帕醇注射液为公司开发的第一个造影剂仿制药,公司成功研发碘帕醇注射液仿制药后,分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请,属于共线产品。该品已于2022年5月在荷兰获批上市,于2023年2月在美国获批上市。
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