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今日消息 荣昌生物-B:已完成泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮SLE的III期验证性研究
发布时间:2022-09-19 17:10:51来源:
导读
荣昌生物-B9月19日在港交所发布公告称,公司已完成了泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期验证性研究,并...
荣昌生物-B9月19日在港交所发布公告称,公司已完成了泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期验证性研究,并获得了初步数据结果。该研究包括335名患者,患者被随机分配给予泰它西普(160毫克)或安慰剂,每周接受一次皮下注射,均与标准治疗相结合,为期52周。全分析集(FAS)的初步结果显示,给予泰它西普的患者在第52周的SRI-4(系统性红斑狼疮反应指数4)反应率明显高于给予安慰剂的患者(82.6%对38.1%,p<0.001)。所有敏感度分析结果显示,给予泰它西普的患者的SRI-4反应率明显高于给予安慰剂的患者(p<0.001)。因此,此研究达到其主要终点SRI-4,详细结果将在即将召开的国际会议上发表。
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