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今日消息 科前生物:拟与华中农大合作研发猫三联 猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒相关抗原检测试纸条项目
发布时间:2023-04-18 14:01:34来源:
导读
科前生物4月17日公告,公司经与华中农业大学竞争性谈判,取得了猫三联(猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒)相关抗原检测试纸条项目的合作...
科前生物4月17日公告,公司经与华中农业大学竞争性谈判,取得了猫三联(猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒)相关抗原检测试纸条项目的合作研发,现拟与华中农大签订联合开发协议书,公司就上述研发项目需向华中农大支付45万元人民币。合作研发项目产生的技术成果及知识产权归公司及华中农大共同所有。
双方合作目标按照农业农村部第342号等公告要求,研制“猫三联(猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒)相关抗原检测试纸条”,制定相关技术标准,申请并获得新兽药生产文号或产品标准。
公司主要负责按试纸条制造规程完成3批中试产品的生产及检验;与华中农大共同完成试纸条的保存期和稳定性实验研究;完成试纸条临床试验;与华中农大共同完成试纸条新兽药注册材料,提供新兽药注册阶段的复核样品。负责管理生产用抗体和公司获得的技术资料。
华中农大主要负责试纸条敏感性研究;特异性研究;可重复性研究;保存期试验研究;符合率试验研究;与其他已经批准上市销售的同类诊断制品进行比较等研究;与合作方共同完成试纸条的临床试验。负责管理生产用抗体和华中农大获得的技术资料。
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