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今日消息 安科生物:重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液获得药品注册申请受理
发布时间:2022-10-10 19:40:20来源:
导读
安科生物10月10日公告,收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射...
安科生物10月10日公告,收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验申请已获得受理。本次申报的“AK2017注射液”是采用Fc融合技术研发的一款“长效”生长激素药品,其N端的氨基酸序列与人生长激素的氨基酸序列完全相同,C端的Fc能够延长半衰期,具有减少给药频次、提高患者用药依从性的重要意义。国内外目前均无Fc融合蛋白类长效生长激素上市。
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