今日消息 泽璟制药：收到盐酸杰克替尼片药品注册现场核查和临床试验数据核查通知

泽璟制药1月3日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《药审中心关于启动盐酸杰克替尼片注册现场核查的通知》和《药审中心关于启动盐酸杰克替尼片临床试验数据核查的通知》，根据《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）将对公司申报注册的盐酸杰克替尼片启动药品注册核查（药学、临床）。

盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外，杰克替尼还可以通过抑制激活素受体1（ACVR1）活性，降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。

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