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今日消息 尖峰集团:孙公司艾司奥美拉镁肠溶干混悬剂获药品注册证书
发布时间:2023-01-13 17:00:53来源:
导读
尖峰集团1月13日公告,近日,公司控股子公司浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)的控股子公司浙江尔婴药品有限公司(以下简称“...
尖峰集团1月13日公告,近日,公司控股子公司浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)的控股子公司浙江尔婴药品有限公司(以下简称“尔婴公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》。
艾司奥美拉唑镁是由阿斯利康研发的首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂,临床上用于反流性食管炎的治疗;降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险;病理学高分泌病症包括卓-艾氏综合征。
尔婴公司于2021年06月22日向国家药品监督管理局递交注册申请并获得受理,于2023年01月10日在国内获批上市。截至目前,尔婴公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂项目的研发投入约为1578.05万元。
尖峰药业已具备相应的生产线,本次获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》,标志着尖峰药业及子公司尔婴公司具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品线,有助于提升公司医药业务的竞争力。
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