今日消息 甘李药业：美国子公司GZR4I期临床试验获美国FDA批准

甘李药业8月8日公告，近日，全资子公司甘李药业美国公司（Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation，以下简称“甘李美国”）获得美国FDA同意GZR4进行I期临床试验的批准通知。甘李美国将在美国开展该项I期临床试验。GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，本次向FDA申请的临床试验适应症为糖尿病。截至目前，全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品被批准上市，进展最快的是诺和诺德的胰岛素周制剂Icodec（Insulin287）和礼来的融合Fc结构域的重组基础胰岛素周制剂（BasalInsulinFc,BIF；LY3209590），目前正处于III期临床研究阶段。

截至2022年3月31日，甘李药业在GZR4项目中累计投入研发费用4617万元。

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