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今日消息长春高新：控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得药品注册证书

发布时间：2022-08-12 15:50:41来源：

导读长春高新8月12日公告，近日，控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局

长春高新8月12日公告，近日，控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关审批结论公告如下：

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，重组人生长激素注射液（15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支）符合注册的有关要求，批准本品增加适应症，具体为：用于特发性身材矮小（ISS）。

本批件系国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液（15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支）增加适应症的《药品注册证书》。

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