今日消息 艾迪药业：撤回注射用乌司他丁仿制药项目上市申请获药监局同意

艾迪药业9月14日公告，公司根据仿制药审批的相关政策并结合在研项目进度现状，经审慎考虑，决定撤回乌司他丁注射液仿制药项目注册临床试验申请。公司已向国家药品监督管理局提交《药品注册撤回申请》主动申请撤回乌司他丁注射液的注册临床试验申请，并于近日收到国家药监局《药品注册申请终止通知书》，同意终止注册程序。

本项目注册临床试验申请过程中，经国家药监局药品审评中心专家审评，认为本项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求，故公司决定主动撤回本项目注册临床试验申请，待公司完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。本次撤回申请并非终止本项目。

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