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今日消息 舒泰神:公司撤回复方聚乙二醇电解质散 IV补充申请

发布时间:2022-10-11 19:10:21来源:

导读 舒泰神10月11日公告, 考虑到公司在本次申报中的部分主要工艺设备将发生变更,使补充申请中的部分研究内容不适用,公司近期向国家药品监...

舒泰神10月11日公告, 考虑到公司在本次申报中的部分主要工艺设备将发生变更,使补充申请中的部分研究内容不适用,公司近期向国家药品监督管理局提交了《关于终止复方聚乙二醇电解质散(IV)补充申请审评的申请》,申请撤回该补充申请。近日,公司收到国家药品监督管理局的同意撤回的《国家食品药品监督管理局药品注册申请终止通知书》。

舒泰清(通用名:复方聚乙二醇电解质散(IV);剂型:散剂)是公司主要产品之一。舒泰清的适应症为“用于治疗功能性便秘;用于术前肠道清洁准备,肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。”

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