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今日消息 贝达药业:EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请获受理
发布时间:2023-05-12 19:01:10来源:
导读
贝达药业5月12日公告,近日,公司收到国家药监局签发的受理通知书,公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获...
贝达药业5月12日公告,近日,公司收到国家药监局签发的受理通知书,公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得国家药监局受理。
伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶VEGFR/PDGFR抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于治疗病理性血管生成性疾病。EyePoint的Durasert®技术是一种已批准上市的玻璃体内给药系统,它将另一种药物注射进入玻璃体内后缓释。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert技术相结合,开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过抑制VEGFR(VEGFR1、2、3)、PDGFR的功能,进而抑制眼部新生血管的形成,降低血管的通透性,减少血管渗漏。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert,可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。
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