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今日消息 丽珠集团:除新冠疫苗开发外,公司也将布局其他疫苗品种创新研发
发布时间:2022-09-15 16:10:37来源:
导读
丽珠集团近期接受媒体采访时表示,除了国内市场外,公司一直关注及重视海外注册工作,目前在开展国际临床Ⅲ期的几个主要的国家EUA资料已完...
丽珠集团近期接受媒体采访时表示,除了国内市场外,公司一直关注及重视海外注册工作,目前在开展国际临床Ⅲ期的几个主要的国家EUA资料已完成递交,且当地监管审阅进展正常;在未开展国际Ⅲ期的国家,公司也陆续向当地申请EUA及上市。此次丽康V-01在中国获批EUA,将会有助于各国注册进展。由于每个国家上市审批和市场准入的都是相对独立的,审批进展受到当地监管和法规政策的限制,存在诸多不确定性。本次丽康V-01的获批证明了丽珠单抗已具备疫苗开发及生产能力,除了新冠疫苗开发外,公司也将布局其他疫苗品种的创新研发。目前研发方向是重点布局重组蛋白平台技术的疫苗品种,同时公司也会关注代表未来方向的其他技术路线的疫苗品种。
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