今日消息 君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获英国药品和保健品管理局受理

君实生物2月20日公告，

近日，公司收到英国药品和保健品管理局（以下简称“MHRA”）的通知，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得MHRA受理。

截至公告披露日，特瑞普利单抗用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的两项适应症已获得国家药品监督管理局批准，是全球首个获批该领域治疗的免疫检查点抑制剂。在国际上，特瑞普利单抗的鼻咽癌适应症已获得美国食品药品监督管理局授予2项突破性疗法认定和1项孤儿药资格认定。特瑞普利单抗在美国的生物制品许可申请正在审评中，有望成为该国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物。

标签：

版权声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！