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今日消息 赛诺医疗:延长导管获得国内医疗器械注册证
发布时间:2022-10-12 16:21:35来源:
导读
赛诺医疗10月12日公告,近日,公司收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册证编号为国械注准20223031328,产品名称为...
赛诺医疗10月12日公告,近日,公司收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册证编号为国械注准20223031328,产品名称为延长导管。
延长导管是一种快速交换的、单腔的、由不同硬度的复合材料制成的导管,可与多种不同尺寸的导引导管匹配使用,并可套装在标准长度导丝外部使用。延长导管预期在冠脉系统近端部分使用,可提供支撑和/或辅助多种介入器械使用。延长导管是在PCI手术中因指引导管支撑力不够,增加支撑和辅助球囊或支架输送的一种器械,为指引导管支撑力不足提供同轴校准方式,减少意外滑脱的机会,同时可通过延长导管深插跨过严重钙化迂曲节段,为后续器械通过建立更具柔顺性和光滑的一条通路。公司延长导管的获批上市,将为临床医生在冠脉复杂病变介入治疗中提供新的器械选择。
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